Новый описательный обзор, проведенный исследователями из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и детской больницы Бирмингема, обнаружил отсутствие доказательств, демонстрирующих эффективное использование непрерывных мониторов уровня глюкозы (CGM) у людей, не страдающих сахарным диабетом (PNLD).
В исследовании, опубликованном в Diabetic Medicine, исследователи пришли к выводу, что в настоящее время опубликовано мало доказательств того, насколько точны CGM для измерения уровня глюкозы в крови при PNLD, а также недостаточно доказательств того, какую пользу для здоровья могла бы принести такая информация. Исследователи также предполагают, что CGM могут оказывать непреднамеренные неблагоприятные последствия для здоровья в этой группе пользователей, и теперь призывают к улучшению регулирования.
В последние годы CGM помогли преобразовать методы лечения сахарного диабета 1 типа и с хорошим эффектом использовались людьми с сахарным диабетом 2 типа, которые проходят инсулинотерапию. Устройства, первоначально разработанные для людей с сахарным диабетом, прикрепляются к телу и отслеживают уровень глюкозы в крови в режиме реального времени, передавая информацию на инсулиновую помпу у людей с сахарным диабетом 1 типа, которая подает нужное количество инсулина, необходимое для поддержания уровня глюкозы в крови в определенном диапазоне2.
Для людей, живущих с диабетом, CGM менее обременительны и позволяют отслеживать динамику уровня глюкозы в реальном времени по сравнению с более старыми методами тестирования, такими как регулярные анализы крови при уколе пальца.
Однако в последнее время CGM все чаще продаются в PNLD для использования без медицинских показаний, таких как управление здоровьем, оздоровлением и образом жизни, при этом некоторые компании предоставляют рекомендации по управлению уровнями глюкозы или «скачками уровня глюкозы».
Объясняя нынешний интерес к CGMs, старший автор и диетолог, доктор Адриан Браун (медицинское подразделение Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе), сказал: «Несколько медицинских компаний в настоящее время используют CGMs в рамках платных программ, предназначенных для предоставления людям персонализированной информации о питании.
Некоторые утверждают, что диета и активность человека адаптируются таким образом, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах «нормального» уровня. Но то, что составляет нормальный уровень сахара в крови, варьируется у разных людей и у одних и тех же людей в разное время, а точность CGM варьируется в зависимости от моделей CGM.»
Доктор Адриан Браун, старший автор и диетолог медицинского отделения Университетского колледжа Лондона
«Имея это в виду, мы хотели посмотреть, какие исследования были проведены для использования CGM у людей, у которых нет диабета».
В этом описательном обзоре команда из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и детской больницы Бирмингема провела поиск в онлайн-базах данных (PubMed, Medline, Embase и Кокрановской библиотеке) за 1980-2023 годы исследований, изучающих аспекты полезности CGM и эффективности при PNLD. Они нашли 25 соответствующих исследований.
Затем исследователи попытались установить, имеются ли доказательства того, насколько CGM эффективны при измерении уровня глюкозы, вариабельности уровня глюкозы и повышенных уровней глюкозы при PNLD, если таковые имеются, а также любые исследования влияния использования CGM на пищевое поведение.
В обзоре делается вывод об отсутствии последовательных и высококачественных доказательств в поддержку использования CGM при PNLD. Например, существует мало доказательств того, насколько точны CGM при измерении уровня глюкозы в крови или обнаружении изменений при PNLD, а также недостаточно исследований ценности и полезности данных CGM, полученных при PNLD.
В обзоре также были обнаружены доказательства того, что использование CGM при PNLD может вызывать беспокойство по поводу того, что является нормальным с точки зрения диеты и уровня сахара в крови. Исследователи говорят, что это может представлять риск развития расстройств пищевого поведения, таких как орторексия (нездоровая одержимость употреблением «чистой» пищи).
В более раннем отдельном обзоре авторов, на который ссылается эта статья, рассматривалась регуляция CGM у людей с диабетом, и было обнаружено, что конкретных нормативных указаний не существует.
Доктор Браун, работающий в Центре исследований ожирения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, сказал: «Хотя персонализированные программы здравоохранения, предлагаемые коммерческими поставщиками, имеют некоторые преимущества, в том числе заставляют людей задуматься о том, что и в каком количестве они едят, факт заключается в том, что у нас нет таких же данных о результатах использования CGM для людей, не страдающих диабетом.
«Этот обзор раскрывает идею «аномального уровня глюкозы», точность данных CGM и влияние на изменение поведения, когда CGM используются людьми без диабета.
«На данный момент возникают большие вопросы о том, какие рекомендации эти медицинские компании дают клиентам, чтобы помочь им интерпретировать полученные данные о глюкозе, и на каких научных доказательствах основаны эти рекомендации. Это может заставить клиента интерпретировать, что означают колебания уровня глюкозы в крови, что создает риск того, что он неправильно истолкует данные и без необходимости будет избегать определенных продуктов. »
Соавтор Джон Пембертон, специалист по детскому диабету-диетолог из Детской больницы Бирмингема, который входит в Международную федерацию клинической химии (IFCC) и Рабочую группу лабораторной медицины по CGM, сказал: «CGM с точностью до 20% от фактического уровня глюкозы в крови, по крайней мере, в 95% случаев, представляют собой лидирующие показатели на текущем рынке и чрезвычайно помогают людям с диабетом принимать решения о ежедневном лечении.
«Однако правила применения CGM для людей, живущих с диабетом, неоднозначны как на национальном, так и на международном уровнях, что затрудняет определение того, соответствуют ли доступные CGM этому уровню точности. Вот почему IFCC CGM group настаивает на международном стандарте.
«Для лиц, не живущих с диабетом, ситуация еще более неопределенная. У нас мало достоверной информации о том, достигают ли CGM требуемой точности в этой группе населения.
«Нормальный уровень глюкозы у лиц без диабета колеблется от 3,3 до 7,8 ммоль / л, а наиболее точные CGM в большинстве случаев имеют погрешность 20%. Это означает, что самые точные устройства CGM будут отображать показания в диапазоне от 2,6 до 9,4 ммоль / л, даже когда фактический уровень глюкозы находится в пределах нормы. Такие расхождения могут привести к непреднамеренному стрессу и потенциальным психологическим и поведенческим последствиям.
«В то время как CGM для людей, не живущих с диабетом, обещают многообещающие результаты, точность, нормативные стандарты и психологические последствия ложных максимумов и минимумов недостаточно изучены. Несмотря на это, CGM активно продвигаются без упоминания этих проблем.»
