Согласно предварительным данным многопрофильного исследования III фазы, проведенного исследователями из Онкологического центра Доктора медицинских наук Андерсона Техасского университета, интенсивно-модулированная протонная терапия (IMPT) достигла аналогичных клинических результатов и принесла значительные преимущества пациентам по сравнению с традиционной интенсивно-модулированной лучевой терапией (IMRT) в рамках химиолучевого лечения пациентов с раком ротоглотки (головы и шеи).
Результаты были представлены сегодня на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2024 году Стивеном Фрэнком, доктором медицинских наук, профессором радиационной онкологии и исполнительным директором Института терапии частицами при Онкологическом центре Доктора медицинских наук Андерсона Техасского университета.
При медиане наблюдения в три года выживаемость без прогрессирования (PFS) составила 83% и 83,5% для IMPT и IMRT соответственно, и IMPT статистически не уступала IMRT. При IMRT наблюдалось значительное снижение уровня недостаточности питания: 24% пациентов поддерживали свое питание с потерей веса менее чем на 5% во время лечения по сравнению с 14% пациентов, получавших IMRT. Кроме того, было отмечено значительное снижение зависимости от питающей трубки при IMT на 28% по сравнению с 42% при IMRT.
Результаты этого многоцентрового рандомизированного исследования III фазы свидетельствуют в пользу ИМПТ как нового стандартного подхода к лечению опухолей головы и шеи. Это важно для пациентов, поскольку представляет собой лечебный, неинтенсивный вариант по сравнению с традиционной лучевой терапией.»
Стивен Франк, доктор медицинских наук, профессор радиационной онкологии и исполнительный директор Института терапии частицами при Онкологическом центре Доктора медицинских наук Андерсона Техасского университета
Протонная терапия имеет как биологические, так и физические преимущества по сравнению с традиционной лучевой терапией с использованием фотонов. В отличие от фотонов, протоны обладают массой и могут быть остановлены организмом человека. Это позволяет доставлять протонное излучение конкретно в целевую область, ограничивая количество, достигающее близлежащих нормальных тканей. Это исследование представляет собой крупнейшее на сегодняшний день рандомизированное исследование III фазы по изучению протонной терапии в сравнении с традиционным облучением.
В исследовании приняли участие 440 пациентов в 21 центре в США, из которых 219 получали IMRT и 221 — IMPT. Пациенты были стратифицированы на основе статуса вируса папилломы человека (ВПЧ), статуса курения и того, получали ли они индукционную химиотерапию. Первичной конечной точкой исследования был показатель PFS через три года.
«Исторически такого рода крупномасштабные испытания для подтверждения преимуществ протонной терапии были сложными, отчасти из-за того, что относительно небольшое количество пациентов имело доступ к центрам протонной терапии», — сказал Фрэнк.» Подобные обнадеживающие результаты демонстрируют преимущества протонной терапии и, мы надеемся, помогут проложить путь к расширению доступа нуждающихся пациентов «.
