Люди с сахарным диабетом 2 типа, перенесшие бариатрическую операцию, достигли гораздо лучшего долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови по сравнению с людьми, получавшими медицинское управление плюс изменения образа жизни, согласно новому исследованию, опубликованному в JAMA, или Журнал Американской медицинской ассоциации, и финансируемому Национальным институтом диабета, заболеваний органов пищеварения и почек, входящим в состав Национальных институтов здравоохранения.

Кроме того, участники, перенесшие бариатрическую операцию, также называемую метаболической операцией или операцией по снижению веса, с большей вероятностью перестанут нуждаться в лекарствах от диабета и имели более высокие показатели ремиссии диабета в течение 12 лет после операции. Доктор Джон Кирван из Pennington Biomedical и доктор Филип Шауэр были одними из ведущих исследователей 12-летнего исследования под названием «Альянс рандомизированных исследований медицины против метаболической хирургии при сахарном диабете 2 типа», или ARMMS-T2D.

Это крупнейшее и продолжительное исследование такого рода, которое дает ключевое представление о том, что метаболическая хирургия обеспечивает лучшую долгосрочную ремиссию сахарного диабета 2 типа по сравнению со стандартным лечением заболевания. Как главный исследователь этого многоцентрового исследования, я очень горжусь выдающимися усилиями команды, которая объединила ученых из Пеннингтон Биомедицин, клиники Кливленда, Гарварда, Питтсбурга и Сиэтла для сотрудничества и внесения вклада в это важное исследование «.

Доктор Джон Кирван, магистр, доктор философии, исполнительный директор и заведующий кафедрой питания Джорджа А. Брэя-младшего, Центр биомедицинских исследований Пеннингтона

В исследовании были объединены данные независимого одноцентрового рандомизированного исследования из четырех центров в США – клиники Кливленда, Диабетического центра Джослин / Бригама и женской больницы, Университета Питтсбурга и Университета Вашингтона. Первоначальные испытания, которые проводились в период с мая 2007 года по август 2013 года, оценивали эффективность бариатрической хирургии по сравнению с интенсивным образом жизни и медикаментозной терапией, включающей пероральные и инъекционные препараты от диабета, включая инсулин, для взрослых с сахарным диабетом 2 типа и избыточным весом или ожирением.

Хотя некоторым участникам исследования были назначены агонисты GLP-1 в рамках медикаментозного лечения диабета, эти препараты специально не изучались в исследовании. Исследователи из четырех отдельных исследований объединили свои данные, чтобы предоставить более обширный и географически разнообразный набор данных для оценки эффективности, длительности и безопасности бариатрической хирургии для лечения сахарного диабета 2 типа. Данные о последующем наблюдении были собраны до июля 2022 года.

В общей сложности 262 участника из четырех первоначальных исследований были включены в текущее исследование. Из них 166 были рандомизированы на операцию и перенесли одну из трех распространенных процедур бариатрической хирургии: рукавную резекцию желудка, желудочное шунтирование и бандажирование желудка. Остальные 96 участников были рандомизированы в группу по лечению / ведению образа жизни. Участники вмешательств в образ жизни получали лечение, эффективность которого для снижения веса была ранее доказана. Все участники были в возрасте от 18 до 65 лет и имели избыточный вес или ожирение, измеряемые по индексу массы тела, или ИМТ. Первичные конечные результаты оценивались через семь лет с последующим наблюдением в течение 12 лет.

За семь лет участники хирургической группы в среднем потеряли в весе 20 процентов по сравнению с 8 процентами в группе по лечению / образу жизни. В группе хирургов были отмечены более значительные улучшения в контроле уровня глюкозы в крови, измеряемого по HbA1c: у 54 процентов участников группы хирургов уровень HbA1c составил менее 7 процентов по сравнению только с 27 процентами участников в группе по состоянию здоровья / образу жизни. Больше участников, перенесших операцию, достигли ремиссии диабета по сравнению с участниками группы «лекарства / образ жизни», и процент участников, использующих лекарства для лечения диабета в группе операции, снизился с 98% до 61%, но остался практически неизменным в группе «лекарства / образ жизни».

Результаты и различия между группами оставались значимыми через 12 лет.

«Мы рады принять участие в этом знаменательном исследовании, и эти результаты еще больше укрепляют нашу уверенность в метаболической хирургии», — сказал доктор Шауэр, директор Метаболического института Metamor^TM в Пеннингтон Биомедицин. Доктор Шауэр, метаболический хирург, проводил операцию этим пациентам, находясь на своей прежней должности в клинике Кливленда. «Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ожирением, которые подвергаются серьезному риску сердечного приступа, инсульта, преждевременной смерти или осложнений диабета, метаболическая хирургия, особенно шунтирование желудка или рукавная резекция желудка, является безопасным, хорошо зарекомендовавшим себя и эффективным вариантом, который изменит жизнь многих».

Дополнительные предварительные анализы в этом исследовании показали, что бариатрическая хирургия оказала важное положительное влияние на уровень HbA1c и снижение веса среди участников с ИМТ от 27 до 34 (в пределах избыточного веса и более низкого ожирения).

Различий в основных нежелательных явлениях между двумя группами не было, но в группе хирургов было больше случаев переломов, анемии, низкого содержания железа и желудочно-кишечных осложнений. Дефицит питательных веществ может быть причиной переломов и анемии, что подчеркивает важность приема витаминных добавок и постоянного наблюдения за людьми, перенесшими бариатрическую операцию.

Участник исследования Джадж Паркер, у которого в семейном анамнезе были те же диабет и ожирение, перенес бариатрическую операцию в декабре 2008 года у доктора Шауэра. После операции и регулярных осмотров он теперь весит 195 фунтов, снизившись с 306 фунтов до операции. Кроме того, Паркер не страдает сахарным диабетом, не принимает никаких лекарств от диабета и имеет уровень A1C 5,6 процента.

«Операция была моей палочкой-выручалочкой», — сказал Паркер. «Я принимал лекарства от диабета и инсулин, но в основном я помню, что мне было трудно передвигаться, я уставал и просто плохо себя чувствовал. Теперь я готовлюсь к работе, похудел более чем на 100 фунтов и избавлен от диабета, апноэ во сне и более низкого кровяного давления «.

Исследование, известное как Альянс рандомизированных исследований медицины против Метаболическая хирургия при сахарном диабете 2 типа (ARMMS-T2D) поддерживается соглашением о сотрудничестве U01DK114156 от Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек NIH, или NIDDK.

«Ожирение и сахарный диабет 2 типа являются сложными состояниями со многими распространенными факторами риска и долгосрочными осложнениями», — сказал директор NIDDK доктор Гриффин П. Роджерс. «Это исследование иллюстрирует, как государственные инвестиции в исследования ожирения и диабета могут привести к реальным клиническим достижениям и долгосрочной пользе для здоровья миллионов американцев, страдающих этими заболеваниями «.

Исследование представляет собой долгосрочное сотрудничество исследователей из различных уважаемых исследовательских центров и клиник, включая Центр биомедицинских исследований Пеннингтона, хирургическое отделение Университета Питтсбурга, исследовательское подразделение Диабетического центра Джослина, Гарвардскую медицинскую школу, Департамент количественных наук о здоровье и отделение хирургии Кливлендской клиники, Вашингтонский научно-исследовательский институт здравоохранения Kaiser Permanente, эндокринологическое отделение Бригама и женской больницы и его отделение общей хирургии и хирургии желудочно-кишечного тракта, диабета и гипертонии, Медицинский центр Университета Канзаса и другие. Департамент внутренних болезней, Отдел физической активности и контроля веса, Отдел эндокринологии, диабета и обмена веществ Медицинского центра Вейл-Корнелл, медицинский факультет Вашингтонского университета и Система здравоохранения Пьюджет-Саут.